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    國家藥監局:明確部分醫療美容用產品按照醫療器械管理

    發布人:央視新聞 發布時間:2022-04-03 15:30:24 點擊數:

    3月30日,國家藥品監督管理局發布了《關于調整<醫療器械分類目錄>部分內容的公告》對27種醫療器械涉及的分類目錄內容進行了動態調整。其中,此次公布的《醫療器械分類目錄》調整內容中,包含了部分醫療美容用產品,《公告》明確,下列醫療美容用產品按照醫療器械管理。實施之日起,根據《醫療器械監督管理條例》,未依法取得醫療器械注冊證的產品不得生產、進口和銷售。具體如下:

      1、射頻治療儀、射頻皮膚治療儀,用于治療皮膚松弛,減輕皮膚皺紋,收縮毛孔,緊致、提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等,明確按照III類醫療器械監管。

      2、面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線,用于植入面部組織,以提升松弛下垂的組織,糾正皺紋,這些都按照III類醫療器械監管。

      3、注射用透明質酸鈉溶液,用于注射到真皮層,主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用,改善皮膚狀態,這些明確按照III類醫療器械監管。

      《公告》指出,除射頻治療儀、射頻皮膚治療儀之外,其他產品都是《公告》發布之日起實施。

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